2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會于12月6~10日舉行，Ⅲ期DESTINY-Breast02研究結果于會議上公布。試驗數據顯示：與醫生選擇的治療（TPC）相比，T-DXd（Enhertu）在晚期HER2+不可切除和/或轉移性乳腺癌患者中的死亡風險下降36%。T-DXd能夠顯著改善無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

圣安東尼奧乳腺癌研討會（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）

有來自80多個國家的8,000名國際學術、研究人員和醫生參該研討會提供有關乳腺癌和癌前乳腺疾病的實驗生物學，病因學，預防，診斷和治療的最新信息，旨在實現臨床轉化和基礎研究的平衡，為研究人員、衛生專業人員以及對乳腺癌特別感興趣的人提供互動、溝通和教育的平臺。

英文名：Deruxtecan

代號：T-DXd/DS-8201

中文名：德喜曲妥珠單抗

是由阿斯利康和日本第一三共聯合開發和商業化的一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）。

英文名：Emtansine

代號：T-DM1

中文名：恩美曲妥珠單抗

于2019年獲FDA批準用于HER2+早期乳腺癌患者的輔助治療。也是一種靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）。

研究對象

既往接受過T-DM1治療，HER2+（IHC評分3+或IHC評分2+且ISH+）

研究組（T-DXd組）：406名，每3周給藥5.4mg/kgT-DXd

對照組（TPC組）：202名,TPC治療（曲妥珠單抗+卡培他濱或拉帕替尼+卡培他濱）

評估內容

主要終點：盲法獨立中央審查委員會（BICR）的PFS

次要終點：OS、BICR的緩解率（ORR）和緩解時間（DOR）、研究者和其他人判斷的PFS、安全性。

試驗結果

T-DXd組

中位隨訪時間為21.5個月

中位年齡為54.2歲，HR+為58.6%

TPC組

中位隨訪時間為18.6個月

中位年齡為54.7歲，HR+為58.4%

兩組先前都接受過2線化療。

BICR的中位無進展生存時間PFS

T-DXd組：17.8個月，

TPC組：6.9個月

（HR=0.3589，95%CI：0.2840-0.4535，p<0.000001）

中位總生存期OS

T-DXd組：39.2個月

TPC組：26.5個月

（HR=0.6575，95%CI：0.5023-0.8605，p=0.0021）

客觀緩解率ORR

T-DXd組：69.7%

TPC組：29.2%。

緩解持續時間DOR

T-DXd組：19.6個月

TPC組：8.3個月

臨床獲益率CBR

T-DXd組：82.3%

TPC組：46.0%

研究人員確定的PFS

T-DXd組：16.7個月

TPC組：5.5個月

3級以上治療相關不良事件

T-DXd組：52.7%

TPC組：44.1%

間質性肺病

T-DXd組：10.4%（1級：2.7%，2級：6.4%，3級：0.7%，4級：0%，5級：0.5%），

TPC組：0.5%（僅限3級）

*數據截止日期為2022年6月30日

研究作者、耶魯大學癌癥中心首席臨床研究官Ian Krop博士在數據報告中指出：“Ⅲ期DESTINY-Breast02研究結果顯示，與T-DM1治療后醫生選擇治療相比，T-DXd患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）均有統計學意義和臨床意義的改善。研究證實T-DXd在晚期HER2陽性乳腺癌患者中具有良好的獲益-風險比。安全性與之前的報道一致，沒有觀察到新的不良事件。”

參考資料

DESTINY-Breast02 ClinicalTrials.gov