由樂天醫(yī)療(Rakuten Medical)開發(fā)的，經(jīng)靜脈注射光敏藥物后進(jìn)行近紅外線照射治療的光免疫療法，目前已開放治療不可切除的局部晚期或局部復(fù)發(fā)的頭頸部腫瘤。

日本國內(nèi)唯一獲日本厚生勞動省批準(zhǔn)的光免疫療法，基于美國國立癌癥研究所(NCI)的小林久隆主任研究員的研究成果而開發(fā)，適應(yīng)癥內(nèi)的患者已經(jīng)可以在日本國立癌癥研究中心東病院、日本東京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院等指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療。國內(nèi)患者如果想更多地了解光免疫療法，請進(jìn)一步咨詢日本就醫(yī)網(wǎng)。

1.光免疫治療的機(jī)制

最新研發(fā)的光敏藥物Akalux®，可以與癌細(xì)胞表面高表達(dá)的EGFR蛋白質(zhì)結(jié)合，經(jīng)近紅外線照射后產(chǎn)生“色素反應(yīng)”，破壞癌細(xì)胞的細(xì)胞膜，從而消滅癌細(xì)胞。

2.光免疫療法的適應(yīng)癥

現(xiàn)階段僅開放頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的治療，治療對象為無法切除的局部晚期或局部復(fù)發(fā)的頭頸部腫瘤患者。如果患者還在進(jìn)行化療、放療等標(biāo)準(zhǔn)治療，則優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)治療。光免疫療法不推薦可手術(shù)而不手術(shù)、可放療而不接受放療的患者接受治療。

光免疫療法有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，目前僅開放不可切除的局部晚期或局部復(fù)發(fā)的頭頸部腫瘤治療。國內(nèi)患者如果想進(jìn)一步咨詢光免疫治療，請聯(lián)系日本就醫(yī)網(wǎng)，提供完整的病史材料、影像數(shù)據(jù)等。由日本就醫(yī)網(wǎng)整理、翻譯成日文病史后聯(lián)系日本醫(yī)療機(jī)構(gòu)評估接診可能。如果初步評估可接診，日本就醫(yī)網(wǎng)可繼續(xù)協(xié)助患者辦理醫(yī)療簽證，確定赴日行程，安排醫(yī)療翻譯。

3.光免疫治療的注意事項(xiàng)

原則上，目前僅接受不可手術(shù)且已接受標(biāo)準(zhǔn)治療的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者。此外，同時(shí)患者還需要注意以下事項(xiàng)：

?頸動脈等大血管未發(fā)生腫瘤侵犯;

?全身麻醉下可使用光線照射病變部位;

?不會對Akalux®的藥物成分過敏;

?Akalux®注射后4周內(nèi)需避免強(qiáng)光的暴曬和紫外線的照射;

?備孕期女性在治療期間和治療后的一段時(shí)間內(nèi)都需要避孕;

?如患者處于哺乳期，應(yīng)避免母乳喂養(yǎng)。

除以上情況外，可能會有其他醫(yī)生特別說明的情況。

4.光免疫療法的治療步驟

本治療分2個(gè)階段，每個(gè)階段各1天，共持續(xù)2天。第1階段，經(jīng)靜脈注射光敏藥物Akalux®，使其與癌細(xì)胞表面高表達(dá)的EFGR蛋白結(jié)合;第2階段，使用近紅外線照射，使Akalux®發(fā)生色素反應(yīng)，從而殺死癌細(xì)胞。

第1階段(第1天)　注射Akalux®

靜脈滴注光敏藥物Akalux®(大約需要2個(gè)多小時(shí))

第2階段(第2天)　激光照射

在Akalux®注射后的20~28小時(shí)后進(jìn)行激光(近紅外線)照射，根據(jù)情況可能還需要切開氣管(為了吸痰和保持氣道通暢)。

※ 關(guān)于激光照射

光免疫療法所使用的激光由一種被稱為激光擴(kuò)散器的光纖激光器發(fā)出。照射方法有2種，第1種是通過激光擴(kuò)散器經(jīng)體外直接照射腫瘤的表面;還有1種則是使用細(xì)針穿破皮下組織，將激光擴(kuò)散器插入體內(nèi)進(jìn)行照射。根據(jù)腫瘤的部位、大小，使用1種或同時(shí)使用2種照射方法。

5. 光免疫療法的副作用

治療過程中可能產(chǎn)生出血、喉舌腫大、輸液反應(yīng)、疼痛、光線過敏以及皮膚損傷等副作用。

6. 光免疫療法的治療費(fèi)用和治療次數(shù)

1次治療費(fèi)用大約為600萬日元，單次使用4瓶日本樂天醫(yī)療生產(chǎn)的Akalux®(250mg/瓶)。治療次數(shù)最多不超過4次，每次治療需間隔4周以上。

7. 其他常見問題解答

Q1：能否用光免疫療法代替其他標(biāo)準(zhǔn)治療?

A：光免疫療法無法代替標(biāo)準(zhǔn)治療，當(dāng)患者無法接受手術(shù)及放射治療時(shí)，可以選擇化療和光免疫療法。但是，根據(jù)患者的病情和全身狀態(tài)，可能會優(yōu)先推薦化療。

Q2：在哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以接受光免疫療法?

A：光免疫療法的治療機(jī)構(gòu)需滿足“日本頭頸部外科學(xué)會指定研究設(shè)施”、“頭頸部腫瘤指導(dǎo)醫(yī)常駐”等條件，因此只能在日本少數(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療，具體請咨詢?nèi)毡揪歪t(yī)網(wǎng)。

Q3：目前還有哪些腫瘤正在開展光免疫療法的臨床試驗(yàn)?

A：除頭頸部腫瘤外，目前正在開展經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的食道鱗狀細(xì)胞癌、不可切除的晚期?復(fù)發(fā)胃癌食道癌等癌種的臨床試驗(yàn)，且不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)所開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同，具體請咨詢?nèi)毡揪歪t(yī)網(wǎng)。

Q4：除頭頸部腫瘤外，其他癌癥何時(shí)可以接受治療?

A：目前很多癌種還處于臨床試驗(yàn)階段，請繼續(xù)關(guān)注日本就醫(yī)網(wǎng)，了解光免疫療法的最新進(jìn)展。

Q5：頭頸部腫瘤的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)如何?

A：日本開展的臨床試驗(yàn)共入組的3例患者，其中2例治療后腫瘤縮小;國外其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床試驗(yàn)共入組30例患者，其中13例治療后腫瘤縮小。但是，不管是日本還是歐美，參與臨床試驗(yàn)的患者數(shù)量較少。